Emla Patches 2

Anesthésie

• Les substances actives sont la lidocaïne et la prilocaïne.

• Les autres composants sont hydroxystéarate de macroglyglycérol, carbomère 974P, hydroxyde de sodium et eau purifiée.

Aspect d'EMLA Patch et contenu de l'emballage extérieur

1 emplâtre médicamenteux contient 25 mg de lidocaïne et 25 mg de prilocaïne.

EMLA Patch se présente sous la forme d'un pansement occlusif dont le récipient laminé contient 1 gramme de crème EMLA (usage unique). Boîtes de 2 ou 20 emplâtres médicamenteux.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Ceci inclut les médicaments que vous achetez sans prescription et les médicaments à base de plantes. EMLA Patch peut avoir un effet sur le mode d'action de certains médicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur EMLA Patch.

Informez en particulier votre médecin ou votre pharmacien, si vous ou votre enfant avez récemment utilisé ou reçu l'un des médicaments suivants :

 Des médicaments utilisés pour traiter les infections, appelés " sulfamides " et au nitrofurantoïne.  Des médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie, appelés phénytoïne et phénobarbital.  D'autres anesthésiques locaux.  La cimétidine ou les bèta-bloquants qui peuvent augmenter les concentrations de lidocaïne dans le sang. Cette interaction n'a pas d'impact clinique si EMLA Patch est utilisé aux doses recommandées pour une courte durée de traitement.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Contactez votre médecin ou votre pharmacien si l'un des effets indésirables suivants vous dérange ou persiste. Informez votre médecin de tout événement qui entraîne une sensation de mal être lorsque vous utilisez EMLA Patch.

Une légère réaction (pâleur ou rougeur de la peau, légère enflure, brûlure initiale ou démangeaisons) peut survenir au niveau de la zone sur laquelle EMLA Patch a été appliqué. Ce sont des réactions normales liées au patch et à la présence des anesthésiques et elles disparaîtront rapidement sans que des mesures spécifiques ne soient nécessaires.

Si vous ressentez des effets gênants ou inhabituels pendant que vous utilisez EMLA Patch, cessez son utilisation et consultez votre médecin, ou votre pharmacien aussi vite que possible.

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) - Réactions locales transitoires de la peau (pâleur, rougeur, gonflement) sur la zone traitée.

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) - Sensation initiale légère de brûlure, de démangeaison ou de chaleur sur la zone traitée.

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) - Réactions allergiques, qui dans de rares cas peuvent conduire à un choc anaphylactique (éruption cutanée, gonflement, fièvre, difficultés respiratoires et évanouissement). - Méthémoglobinémie (trouble sanguin). - Petits saignements en forme de points sur la zone traitée (particulièrement chez les enfants présentant de l'eczéma en cas d'application prolongée). - Irritations des yeux lorsqu'EMLA Patch a été accidentellement en contact avec les yeux pendant le traitement de la peau.

Autres effets indésirables chez les enfants Méthémoglobinémie, une maladie du sang, qui est plus souvent observée, dans le cas de surdosage chez les nouveau-nés et les nourrissons âgés de 0 à 12 mois.

Cf. le tableau des doses de la notice.