Renvela 800mg Comp Pell 180 X 800mg

• chez l'adulte hémodialysé ou en dialyse péritonéale
• chez l'adulte atteint d'insuffisance rénale chronique non dialysé, dont le taux de phosphates sériques est supérieur ou égal à 1,78 mmol/l
• dans le cadre d'une approche thérapeutique multiple: supplément calcique, vit. D3 ou analogue,..

Chaque sachet contient 0,8 g de carbonate de sevelamer.

Excipient à effet notoire Ce médicament contient 8,42 mg d'alginate de propylène glycol (E405) dans chaque sachet de 0,8 g.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La constipation est un effet indésirable très fréquent (peut toucher plus d'une personne sur 10). Elle peut être un symptôme précoce d'occlusion intestinale. En cas de constipation, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Certains effets indésirables peuvent être graves. Si vous ressentez un des effets indésirables suivants, demandez immédiatement un avis médical :

• des réactions allergiques (signes incluant éruption cutanée, urticaire, gonflement, trouble de la respiration). Cet effet indésirable est très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)
• des occlusions intestinales (signes incluant ballonnement sévère, douleur abdominale, gonflement ou crampes, constipation sévère) ont été rapportées. La fréquence est indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
• des ruptures de la paroi intestinale (signes incluant douleur sévère de l'estomac, frissons, fièvre, nausée, vomissement, ou une tension de l'abdomen) ont été rapportées. La fréquence est indéterminée.
• une inflammation grave du gros intestin (symptômes incluant douleur abdominale sévère, troubles de l'estomac ou de l'intestin, ou sang dans les selles [saignement gastro-intestinal]), et un dépôt de cristaux dans l'intestin ont été rapportés. La fréquence est indéterminée.

D'autres effets indésirables ont été rapportés chez les patients prenant Renvela :

Très fréquent : vomissement, douleur abdominale haute, nausée

Fréquent (peuvent toucher 1 à 10 personnes sur 100) : diarrhée, douleur au ventre, indigestion, flatulence

Fréquence indéterminée : cas de démangeaisons, éruption cutanée, lenteur de la motilité (mouvement) intestinale.

Adultes

• 2,4 g par jour répartis aux 3 repas, si les taux de phosphates sériques sont entre 1,78 et 2,42 mmol/l (= entre 5,5 et 7,5 mg/dl)
• 4,8 g par jour répartis aux 3 repas, si les taux de phosphates sériques > 2,42 mmol/l (= > 7,5 mg/dl)
• Ajustement toutes les 2 à 4 semaines jusqu'à obtenir un taux de phosphates sériques acceptable
• Dose quotidienne attendue: 6 g par jour en moyenne
• Ensuite, surveillance régulière

Mode d'administration

• Avaler les comprimés en entier